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隨著《山東省直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》文獻的出臺,我公司近陸續(xù)接到很到藥企及藥包材生產商的咨詢藥包材檢測設備,為了給相關藥企及藥包材生產商提供完善藥包材的檢測設備。
安瓿瓶是一種密封的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;是可熔封的硬質玻璃容器,用以盛裝注射用藥或注射用水,現被廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器,因此安瓿的質量問題成為生產及使用人員比較關注的話題。
濟南瑞萊鉑專業(yè)生產醫(yī)藥包材檢測儀器,安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業(yè)性檢測儀器,其工作原理是:將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應安瓿折斷力值. 系統配備高精度進口測力傳感器,實驗過程快速,全自動操作,自動打印測試結果。是制藥企業(yè)及藥檢機構理想的安瓿折斷力測試設備。
針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認證內容中,對安瓿瓶的折斷力性能指標做了進一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多,有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造,包括測試精度、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑專業(yè)生產醫(yī)藥包材檢測儀器,技術研發(fā)人員做了大量調研工作,儀器滿足GMP要求,已合作過國內多家藥廠。
儀器采用大液晶顯示,可以實時顯示測試曲線,試驗速度0-500mm/min無極調速,客戶除了按照標準中10mm/min的速度進行試驗外,也可以非標設定其他速度,分析安瓿瓶的折斷性能,另外也可任意設定壓桿返程速度,提高工作效率。除了備有微型打印保存數據外,還配備專業(yè)測試軟件,對一些藥瓶生產企業(yè)大批量測試及長久數據保存提供便利。
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